- Introductie
- Zijn generieke medicijnen net zo betrouwbaar als pillen met een merknaam?
- Worden generieke medicijnen gereguleerd?
- Zijn generieke medicijnen gepatenteerd?
- Waarom zijn generieke medicijnen goedkoper dan medicijnen met een merknaam?
Veel mensen vragen wat generieke medicijnen betekent.
Tegenwoordig is dit de vraag die veel mensen stellen als het gaat over medicijnen. Wat zijn de verschillen met andere medicijnen , naast de goedkopere prijs?
Laten we hier eens naar gaan kijken.
In alles dat wij kopen hebben wij twee groepen: de generieke medicijnen, en de medicijnen met een merknaam. Merk items komen voor uit marketing en identificatie met een product. Apple is bijvoorbeeld een merk en wij kunnen zeggen dat een computer het generieke product is van Apple.
Bij medicijnen is een generiek medicijn met dezelfde ingrediënten gemaakt en is deze verkrijgbaar in dezelfde dosis en sterkte als medicijnen met een merknaam. Meestal is de dosis hetzelfde als de aanbevolen dosis voor de medicijnen met een merknaam. Generieke medicijnen hebben ook hetzelfde effect op het lichaam als pillen met een merknaam. In opmaak, hoeveelheid en lichaamseffecten zijn de medicijnen met een merknaam identiek.
Het grootste, maar ook weer kleinste verschil tussen medicijnen met een merknaam en generieke medicijnen is de "naam" of de tag. Deze tags zijn marketing termen zodat de pil zichzelf kan differentiëren van de markt. Pillen met een merknaam hebben unieke logo’s, kleuren, en vormen. Aan de andere kant zien generieke pillen er anders uit dan pillen met een merknaam omdat de naam en vorm van de pillen een geregistreerd trademark zijn. Naast de vorm en de kleur zijn pillen met een merknaam en generieke medicijnen echter identiek aan elkaar.
Zijn generieke medicijnen net zo betrouwbaar als pillen met een merknaam?
Generieke medicijnen worden voor dezelfde standaarden getest als medicijnen met een merknaam. Elk generiek medicijn wordt in een laboratorium getest zodat dezelfde hoeveelheid in de pil wordt opgenomen als bij medicijnen met een merknaam.
Generieke medicijnen hebben ook dezelfde bijwerkingen als producten met een merknaam. Generieke medicijnen werken niet anders bij kinderen of ouderen.
| Merkpillen | Generieke pillen | |
| Tag, Vorm & Kleur | Verschil | |
|---|---|---|
| Actief Ingrediënt, Dosage & Effect | Hetzelfde | |
| Regulatie & Betrouwbaarheid | FDA approved | Goedgekeurd door Indiase FDA.Getest voor dezelfde standaarden als merknaam medicijnen. |
| Prijs | Hoog | Laag. Er is namelijk geen geld nodig voor onderzoek, marketing & adverteren. |
Worden generieke medicijnen gereguleerd?
Generieke medicijnen zijn goedgekeurd door de FDA, net als medicijnen met een merknaam. De FDA, of Food en Drug Administration, reguleert de markt en beschermt het publiek door medicijnen producenten te inspecteren en producten terug te roepen die niet aan de strenge voorwaarden voldoen. Fabrieken worden ook geinspecteerd door de FDA om er zeker van te zijn dat ze overeenkomen met FDA standaarden. De U.S. Food en Drug Administration voltooit jaarlijks ongeveer 3500 inspecties om er zeker van te zijn dat er aan de medicijnen standaarden wordt voldaan. Intas bijvoorbeeld, (één van onze leveranciers in India) heeft zijn productie mogelijkheden verhoogd. Het heeft regulatie goedkeuring gekregen van agentschappen zoals FDA, MHRA, TGA, ANVISA.
Zijn generieke medicijnen gepatenteerd?
Nee, maar het hebben van een patent maakt iets niet betrouwbaarder.
Producenten vragen patenten aan voor hun producten zodat ze exclusieve rechten hebben om een medicijn voor een bepaalde periode te produceren. Een patent is een beleid dat aan mensen wordt verstrekt die bescherming zoeken voor hun intellectuele bezit. De regering geeft de uitvinder dus eigenlijk het alleenrecht om zijn of haar uitvinding te produceren en verkopen, in ruil voor het delen van de details van de uitvinding met het publieke domein. Als intellectueel bezit kunnen eigenaren hun gepatenteerde producten licenseren, er een hypotheek voor openen of de rechten naar andere partijen overgeven. Deze rechten gelden alleen tot het patent verloopt.
Generieke versies van deze medicijnen kunnen worden geproduceerd nadat hun patent verloopt omdat het niet legaal is voor iemand om zijn of haar voordeel te doen met de uitvinding zonder gevolgen. De lengte van toegewezen patenten voor Amerikaanse medicijnen is 20 jaar. Ook al lijkt dit lang, we moeten onthouden dat patenten eerst moeten worden goedgekeurd voordat de klinische onderzoeken beginnen. Exclusief klinische onderzoeken en testen, blijft er dan nog maar zeven tot twaalf jaar over van een gepatenteerd Amerikaans medicijn patent.
Generieke pillen kunnen worden geproduceerd op basis van deze 4 redenen:
- Het patent is verlopen
- Het patent voor het medicijn is ongeldig, of moeilijk op te leggen
- Het medicijn patent bestond al vanaf het begin niet
- Onder regering waar Amerikaanse medicijnen patenten niet worden opgelegd
Voor hulp met de legale kant van generieke medicijnen kunt u zich richten tot de Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984. Deze wet verhoogde de bescherming van gepatenteerde medicijnen, maar laat ook toe dat producenten van generieke medicijnen hun medicijnen mogen produceren. Generieke medicijnen zijn effectief, veilig en goedgekeurd door de FDA.
Het proces van patenteren is niet exclusief voor de Verenigde Staten. Er zijn verschillende standaarden van patenteren in India, China en andere landen. De onderliggende lijn is dat met de verschillende patentvoorwaarden in verschillende landen, het patenteren uiteindelijk geen probleem meer is.
India keurde de Patent Act in 1970 goed, welke er ook voor zorgt dat Indiase bedrijven generieke en goedkopere alternatieven voor bekende medicijnen mogen maken. In 2004 veranderde India haar patent voorwaarden en stond het land patenten op chemicaliën toe. Op dit moment lopen er ongeveer 6000 patenten onder de Indiase regering. Het Indiase patentsysteem is ontworpen om firma’s aan te moedigen te investeren in goedkope productieprocessen en deze generieke medicijnen wijd verkrijgbaar te maken voor lage prijzen.
Met deze ontwikkeling produceert India nu ongeveer de helft van alle antiretrovirale medicijnen wereldwijd, de meeste voor gemiddelde kosten. Het land levert ook de meeste ingrediënten voor het medicijn.
Al onze antiretrovirale medicijnen zijn goedgekeurd volgens de volgende Indiase Farmaceutische Bedrijven:
- Aurochem Laboratories
- Unicure Remedies
- The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories (Cipla)
- Ajanta Pharma
- Intas Pharmaceuticals
- Ind-Swift Laboratories
- Olcare Laboratories
- Glenmark Pharmaceuticals
- Micro Labs
- Ranbaxy Laboratories
- Unichem Laboratories
- German Remedies
- Sun Pharmaceutical Industries
Waarom zijn generieke medicijnen goedkoper?
Generieke medicijnen zijn veel goedkoper dan de medicijnen met een merknaam omdat er geen extra kosten bijkomen voor bijvoorbeeld de marketing en het onderzoek. De meeste generieke medicijnen worden in het buitenland gemaakt en online verkocht. Omdat producenten geen geld hoeven uit te geven aan adverteren, onderzoek en het openen van een fysieke winkel, worden deze kostenbesparingen doorberekend naar de consument.
De US FDA en het verlengde hiervan, de Center for Drug Evaluation and Research, stelde dat vanwege het bestaan van generieke medicijnen de medicijnkost per dag kan dalen tot 14%. Patiënten die helemaal tevreden zijn met generieke medicijnen kunnen zelfs tot 52% besparen met generieke medicijnen.
Generieke pillen, 44 %
Tegenwoordig hebben meer dan 44% van alle voorgeschreven medicijnen in de Verenigde Staten een gelijksoortige generieke tegenhanger. Het gebruik van generieke medicatie is een besluit dat u kunt maken met de hulp van uw dokter of apotheker.
Overleg eerst met uw dokter of er misschien voorgeschreven medicijnen zijn die u momenteel neemt welke kunnen worden vervangen met generieke medicijnen. Als u generieke medicijnen neemt, zult u uw medicijnenrekening direct flink zien dalen terwijl u wel uw medicijnen dosis behoudt.